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    醫(yī)療器械許可證代辦需要具備哪些條件?

    來源:http://www.rqgymcj.com.cn/         發(fā)布時(shí)間:2020-03-27 返回列表

    在申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí),要嚴(yán)謹(jǐn)看待,并依照要求提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有關(guān)申請材料,辦理過程中需要經(jīng)過嚴(yán)格的審批過程,同時(shí)需具備以下幾點(diǎn)要求:

    西安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

    1、必須有經(jīng)營場所及倉儲,且總面積大于160平方米

    2、有有關(guān)醫(yī)療器械的產(chǎn)品資格證書

    3、需要3名有關(guān)工作人員的備案信息,且需要擁有資格證書

    4、需要有健全的《醫(yī)療器械管理制度》

    5、所在場地必須有有關(guān)的安全證明

    醫(yī)療器械公司經(jīng)營備案辦理流程:

    1、辦理人先在食藥監(jiān)局網(wǎng)上提交申請辦理與有關(guān)所需資料,食藥監(jiān)局對資料進(jìn)行審查

    2、形式審查有兩個(gè)結(jié)果:項(xiàng)目受理和不予受理

    3、通過形式審查

    4、等待通知,然后到受理處領(lǐng)取證件

    三類醫(yī)療器械許可證辦理步驟:

    1、先到工商局網(wǎng)站進(jìn)行企業(yè)名稱核準(zhǔn)

    2、在食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料

    3、藥監(jiān)局預(yù)約并對經(jīng)營場所進(jìn)行查看

    4、考察通過后,藥監(jiān)局頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》

    以上就是小編為大家?guī)淼奈靼厕k理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證步驟詳解,如果你想了解更多相關(guān)事宜,歡迎給小編留言資詢。

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