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    辦理醫(yī)療器械資質(zhì)時(shí)要怎樣才能提高審核通過率?

    來源:www.rqgymcj.com.cn         發(fā)布時(shí)間:2020-04-17 返回列表
          醫(yī)療器械資質(zhì)是三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必備的證書之一,但辦過醫(yī)療器械資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)就十分清楚,除了要滿足醫(yī)療器械資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的要求以外,在細(xì)節(jié)上的處理也要十分注意。那么醫(yī)療器械資質(zhì)代辦時(shí)如何注意審核指標(biāo)?怎樣才能提高審核通過率呢?  
    醫(yī)療器械資質(zhì)代辦
    一、了解審核要求,提高審核通過率
          辦理的具體流程:首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。最后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)一個(gè)帳號(hào),網(wǎng)上申報(bào)。網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料。

    二、除了以上需要注意,我們辦理醫(yī)療器械資質(zhì)也不可忽視以下幾點(diǎn):
          1、注意資質(zhì)申報(bào)等級(jí)
          資質(zhì)代理機(jī)構(gòu)幫助企業(yè)首次申請(qǐng)資質(zhì)。一般情況下,其資質(zhì)等級(jí)應(yīng)按最低標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)。
          2、證書丟失及時(shí)補(bǔ)辦

          醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)證書丟失了,應(yīng)當(dāng)及時(shí)補(bǔ)辦,否則容易給醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)造成損失。補(bǔ)辦的話,需準(zhǔn)備補(bǔ)辦資質(zhì)證書申請(qǐng)書、以及公司不報(bào)資質(zhì)所需的一些相關(guān)資料。

          經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。

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