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    代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，你需要掌握這些事宜！

    來源：http://www.rqgymcj.com.cn/         發(fā)布時(shí)間：2020-03-13 返回列表
        既然三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如此重要，生產(chǎn)制造醫(yī)療器械的企業(yè)不能沒有這個(gè)資質(zhì)，那么要辦理這個(gè)資質(zhì)，申請獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，如果是選擇專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)代辦，那么在申請辦理的過程中，有幾點(diǎn)特別注意事項(xiàng)需掌握，分別是場地、人員和材料,接下來就為大家逐一簡單的介紹一下。
    三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
        1、場地：如果是自己的場地必須是有辦公性質(zhì)，場地使用面積不得低于四十五平方米。

        2、人員：在實(shí)際檢查中至少需要三名人員在場（公司負(fù)責(zé)人：要熟悉本行業(yè),是業(yè)內(nèi)人士,懂得經(jīng)營管理，質(zhì)量負(fù)責(zé)人：大專以上學(xué)歷,且畢業(yè)于臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè),在實(shí)際檢查時(shí)需提供學(xué)歷原件及個(gè)人簡歷，質(zhì)量檢查員：大專以上學(xué)歷,且畢業(yè)于臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè),在實(shí)際檢查時(shí)需提供學(xué)歷原件及個(gè)人簡歷）。

        3、材料：要銷售產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證復(fù)印件,每個(gè)產(chǎn)品都需拿到產(chǎn)品注冊證復(fù)印件。提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、生產(chǎn)經(jīng)營許可證、注冊證、產(chǎn)品登記表以及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。全體職工與公司簽署的用工合同。提供總代或廠商給客戶的經(jīng)銷合同,總代需提供代理此產(chǎn)品的證明文件。公司員工到總代或廠商處參加每個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品培訓(xùn)的證明。提供經(jīng)銷產(chǎn)品的企業(yè)、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),能完全提供就完全提供,不能也必須提供一些。

        以上就是在我們代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)，你需要掌握這些事宜，希望小編的分享能夠幫到大家。

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